Studii clinice

Spitalul Sf. Constantin este autorizat pentru desfasurarea de studii clinice cu beneficiu terapeutic, in cadrul specialitatilor: Chirurgie generala, ATI, Oncologie medicala, Neurochirurgie, ORL, Urologie. (Autorizatie nr. 160/2011).

Pentru informatii legate de efectuarea studiilor clinice in cadrul Spitalului Sf. Constantin va rugam sa ne contactati pe adresa studii.clinice@spitalulsfconstantin.ro sau pe telefon la 0268/300.300 (interior 212)

Despre studiile clinice

Desfasurarea activitatii se face indeplinind conditiile Ordinului MSP nr. 912 din 2006 privind aprobarea Reglementarilor pentru autorizarea unitatilor care pot efectua studii clinice in domeniul medicamentelor de uz uman si cu respectarea legislatiei in vigoare. Studiile clinice sunt reglementate de Directiva Uniunii Europene 2001/20/CE din 4 aprilie 2001. Directiva este un instrument de armonizare a prevederilor administrative ale tuturor statelor membre cu privire la studiile clinice precum şi a standardelor de bună practică în studiile clinice (BPSC), de bună practică de fabricaţie (BPF) la care sunt efectuate astfel de studii. Scopul efectuarii de studii clinice este strangerea de informatii referitoare la siguranta şi eficacitatea medicamentelor.

Directiile principale urmarite in cercetarea stiintifica la Spitalul Sf. Constantin sunt:

• oncologie medicala
• promovarea excelentei in cercetare
• dezvoltarea resursei umane inalt performante a Spitalului Sf. Constantin si promovarea cercetarii de excelenta in domeniile medicale prioritare la nivel european
• realizarea unei infrastructuri care poate asigura atat studii de cercetare cat si facilitati pentru parteneri, colaboratori, si alti utilizatori interesati din tara sau strainatate;
• utilizarea tehnologiilor de varf in vederea atingerii unei calitati stiintifice validabile prin publicatii cu valoare internationala a studiilor initiate si promovate in cadrul Spitalului Sf. Constantin;
• identificarea si atragerea resurselor de finantare interne si externe
• intarirea dimensiunii cooperarii internationale

Ce este un studiu clinic în oncologie?

Studiile clinice au ca scop evaluarea unor noi tratamente, determinarea eficacitatii lor si toleranta de catre organism, pentru ca pe viitor cat mai multi pacienti sa beneficieze de ele.
Aceste studii pot fi realizate la initiativa industriei farmaceutice sau a Spitalului Sf. Constantin. Aceste studii sunt validate de protocoale stiintifice riguroase si respecta principiile etice si interesele persoanelor care participa la aceste studii.